Que proposons-nous !
Aide méthodologique
- Choix du plan d'étude, population, méthode d'échantillonnage, variables mesurées, instruments de mesure
- Détermination de la taille de l'échantillon nécessaire
- Choix des méthodes d'analyse et modélisation statistique
- Préparation de protocoles de recherche, de budgets
- Création de listes de randomisation
- Préparation de produits à randomiser
- Recrutement de participants, recueil des données, élaboration de bases de données, saisie des données
- Analyse et interprétation des données
- Préparation de publications scientifiques
Appui aux investigateurs dans les domaines suivants
- Tolérance aux nouvelles molécules (phase I)
- Evaluation de l'efficacité thérapeutique (phases II et III)
- Etudes pharmacocinétiques
- Exploration neurophysiologique
- Etudes physiopathologiques
- Rédaction du protocole, du cahier d'observation (CRF), des procédures opératoires standardisées (SOP) et de l'information aux patients ou volontaires
- Recrutement des participants
- Consentement des participants
- Suivi d'un essai en interface avec les autorités compétentes (Swissmedic)
- Data Management
Conseils sur des points-qualité rencontrés dans la mise en place et la conduite des essais cliniques
- L'application des bonnes pratiques cliniques
- La pharmacovigilance
- Le respect des réglementations en vigueur
Dernière mise à jour : 07/01/2020