KIDS-STEP

Investigateurs 
Investigateur local à Genève: Pr. Constance Barazzone. Investigateur principal: Pr. Johannes Van Den Anker
UKBB

Introduction

Essai clinique randomisé en double aveugle sur l’ajout de Bétaméthasone ou de placebo chez les enfants hospitalisés pour une Pneumonie Acquise en Communauté (PAC).

But de l'étude 

Evaluer si l’addition d’un traitement par corticostéroïdes chez les enfants hospitalisés pour une Pneumonie Acquise en Communauté (PAC) est :

- Plus efficace en évaluant la proportion d’enfants devenant cliniquement stables
- Non-inférieure en terme de récidive de PAC

Critères d'inclusion

  • 1-10 ans
  • 7-35 kg
  • Hospitalisation
  • Diagnostic clinique de PAC selon les critères ci-dessous:
    • Température ≥ 38°C ou histoire d’état fébrile reporté par les parents.
    • Et au moins deux des signes et symptômes suivants : 
      • Présence de toux
      • Tachypnée
      • Saturation en O2 < 92% à l’air ambiant 
      • Signe de détresse respiratoire
      • Signes cliniques de pneumonie lobaire, incluant : matité focale à la percussion, réduction focale des bruits respiratoires, râles crépitants asymétriques.

Critères d'exclusion

  • Complication locale (empyème, pneumothorax, abcès pulmonaire, …)
  • Hospitalisation récente
  • Pathologie chronique
  • Sibilances bilatérales sans signes respiratoires focaux
  • Intolérance à une médication orale
  • Allergie au produit d’étude
  • Participation à une autre étude avec médicament
  • Transfert direct du SAUP vers un hôpital non-participant

Recrutement

700 patients sur l'ensemble des sites, dont 91 à Genève, sur 3.5 ans

Déroulement

  1. Frottis nasopharyngés à l’inclusion et à J3
  2. Formulaire relevant les symptômes et signes cliniques pendant l’hospitalisation
  3. Suivi téléphonique à 1, 2 et 4 semaines
  4. +/- prise de sang à l’inclusion si acceptation de la sous-étude

Etude multicentrique

• HUG, Hôpitaux universitaires de Genève
• CHUV, Centre Hospitalier Universitaire de Lausanne
• Inselspital, Berne
• Kantonsspital Aarau
• Universitäts - Kinderspital Zürich
• Luzerner Kantonsspital
• Ostschweizer Kinderspital, Saint Gall
UKBB, Universitäts-Kinderspital beider, Bâle

Cette étude est soutenue par le Fonds National Suisse.

Personnes de contact 

Pr. Constance Barazzone

Médecin Adjointe Agrégée
Responsable d'unité de pneumologie pédiatrique
D.F.E.A.
+4179 55 32 106

Constance.Barazzone@hcuge.ch